MultiHanceMD
La force de la relaxivité.
Injection de MultiHanceMD (gadobénate diméglumine), 529 mg/mL
MultiHanceMD est un agent de contraste IRM à base de gadolinium qui présente une relaxivité deux fois supérieure à celle des agents de contraste conventionnels à base de liquide extracellulaire (ECF), ce qui permet d’obtenir une augmentation marquée du rapport signal/bruit pour mieux visualiser les petites lésions et améliorer la délimitation des lésions plus grandes1.
L’augmentation de la relaxivité de MultiHance est due à sa faible interaction réversible avec les protéines plasmatiques. MultiHance est éliminé par le rein et, dans une moindre mesure, par le foie, ce qui en fait le premier produit qui est à la fois un ECF et un produit de contraste hépatospécifique2.
Des études prospectives, randomisées, en double aveugle et croisées ont montré que la relaxivité plus élevée de MultiHance se traduit par une amélioration significative du contraste et une meilleure visibilité de la lésion par rapport au gadopentétate diméglumine (ainsi qu’au gadobutrol, au gadotérate et au gadodiamide) à des doses équivalentes de gadolinium dans l’IRM du système nerveux central3,4,5,6, ou dans une amélioration similaire du contraste si une demi-dose de MultiHance est comparée à une dose complète d’agents de contraste de relaxivité inférieure dans l’angiographie IRM7,8,9; il est donc moins probable que des doses élevées de MultiHance soient utilisées dans la pratique clinique.
Chez les patients adultes, MultiHance est indiqué en Europe, et dans plusieurs pays d’Asie et d’Amérique latine, pour les examens IRM du SNC (cerveau et colonne vertébrale) et pour l’IRM du foie, ainsi que pour l’ARM (angiographie par résonance magnétique), où il améliore la précision diagnostique pour détecter une maladie vasculaire sténo-occlusive cliniquement significative chez les patients adultes soupçonnés ou connus de maladie des artères abdominales ou périphériques.
Aux États-Unis, MultiHance est indiqué pour l’IRM du SNC et a récemment reçu l’approbation de la FDA pour l’angiographie par résonance magnétique avec contraste (ARM). Dans cette indication, MultiHance peut être utilisé pour évaluer les adultes atteints d’une maladie vasculaire occlusive rénale ou aorto-ilio-fémorale connue ou suspectée.
En Europe et en Amérique du Nord, MultiHance est également indiqué pour l’IRM du SNC chez les patients pédiatriques âgés de plus de 2 ans.
La dose recommandée de MultiHance dans l’IRM du SNC, l’ARM et l’IRM du sein est de 0,1 mmol/kg de poids corporel, égal à 0,2 mL/kg de la solution 0,5 M; dans l’IRM du foie, la dose recommandée est de 0,05 mmol/kg de poids corporel, égal à 0,1 mL/kg de la solution 0,5 M10. MultiHance est également disponible en seringues préremplies de 10, 15 et 20 mL.
Les données issues d’une étude comparative intra-individuelle, croisée, randomisée, en double aveugle et à grande échelle (N = 151) (étude MH-109) démontrent que la dose de 0,1 mmol/kg (0,2 mL/kg) de MultiHance fournit significativement (p < 0,001) plus d’informations diagnostiques que la même dose de gadopentétate dans l’IRM du système nerveux central (SNC3), en termes de :
- Amélioration de la délimitation des frontières des lésions du cerveau et de la colonne vertébrale;
- du cerveau et de la colonne vertébrale; Meilleure définition de l’étendue des tumeurs intra-axiales et extra-axiales du SNC;
- Amélioration de la visualisation de la morphologie interne des tumeurs du SNC; et
- Amélioration du rehaussement entre le parenchyme normal et les lésions.
Les évaluations quantitatives effectuées dans cette étude ont montré que MultiHance offre une augmentation significativement plus importante de l’intensité du signal dans les lésions du SNC et une amélioration significativement plus importante du contraste lésion-cerveau par rapport au gadopentétate. Des résultats similaires en faveur de MultiHance ont également été démontrés dans deux autres études comparatives croisées intra-individuelles à grande échelle dans l’IRM du SNC, par rapport au gadobutrol (étude MERIT)6 et par rapport à la gadodiamide (étude ENHANCE)4.
MultiHance présente également une grande utilité clinique dans l’IRM du foie, où la grande relaxivité combinée à une double voie d’élimination par le rein et le foie font de MultiHance un agent efficace dans l’imagerie hépatique, même s’il est administré à des doses inférieures à celles utilisées pour les agents ECF conventionnels7.
En angiographie IRM, MultiHance améliore considérablement la visualisation, ainsi que la détection des maladies sténo-occlusives significatives des artères abdominales ou périphériques 10.
MultiHance est bien toléré avec un profil de sécurité similaire à celui d’autres agents de contraste à base de gadolinium pour IRM8.
1. Relaxivity of Gadopentetate Dimeglumine (Magnevist), Gadobutrol (Gadovist), and Gadobenate Dimeglumine (MultiHance) in human blood plasma at 0.2, 1.5, and 3 Tesla
Pintaske J, Martirosian P, Graf H, Erb G, Lodemann KP, Claussen CD, Schick F.Invest Radiol. 2006 Mar;41(3):213-21. Erratum in: Invest Radiol. 2006 Dec;41(12):859.
2. Gadolinium chelates with weak binding to serum proteins. A new class of high-efficiency, general purpose contrast agents for magnetic resonance imaging
Cavagna FM, Maggioni F, Castelli PM, Daprà M, Imperatori LG, Lorusso V, Jenkins BG.Invest Radiol. 1997 Dec;32(12):780-96.
3. Contrast enhancement of central nervous system lesions: multicenter intraindividual crossover comparative study of two MR contrast agents
Maravilla KR, Maldjian JA, Schmalfuss IM, Kuhn MJ, Bowen BC, Wippold FJ 2nd, Runge VM, Knopp MV, Kremer S, Wolansky LJ, Anzalone N, Essig M, Gustafsson L.Radiology. 2006 Aug;240(2):389-400. Epub 2006 Jun 26.
4. Contrast-enhanced MR imaging of brain lesions: a large-scale intraindividual crossover comparison of gadobenate dimeglumine versus gadodiamide
Rowley HA, Scialfa G, Gao PY, Maldjian JA, Hassell D, Kuhn MJ, Wippold FJ 2nd, Gallucci M, Bowen BC, Schmalfuss IM, Ruscalleda J, Bastianello S, Colosimo C.AJNR Am J Neuroradiol. 2008 Oct;29(9):1684-91. doi: 10.3174/ajnr.A1185. Epub 2008 Jul 3.
5. A comparison of Gd-BOPTA and Gd-DOTA for contrast-enhanced MRI of intracranial tumours
Colosimo C, Knopp MV, Barreau X, Gérardin E, Kirchin MA, Guézénoc F, Lodemann KP.Neuroradiology. 2004 Aug;46(8):655-65. Epub 2004 Jun 15.
6. Does higher gadolinium concentration play a role in the morphologic assessment of brain tumors? Results of a multicenter intraindividual crossover comparison of gadobutrol versus gadobenate dimeglumine (the MERIT Study)
Seidl Z, Vymazal J, Mechl M, Goyal M, Herman M, Colosimo C, Pasowicz M, Yeung R, Paraniak-Gieszczyk B, Yemen B, Anzalone N, Citterio A, Schneider G, Bastianello S, Ruscalleda J.AJNR Am J Neuroradiol. 2012 Jun;33(6):1050-8. doi: 10.3174/ajnr.A3033. Epub 2012 Mar 1.
7. Low-dose gadobenate dimeglumine versus standard dose gadopentetate dimeglumine for contrast-enhanced magnetic resonance imaging of the liver: an intra-individual crossover comparison
Schneider G, Maas R, Schultze Kool L, Rummeny E, Gehl HB, Lodemann KP, Kirchin MA.Invest Radiol. 2003 Feb;38(2):85-94.
8. Contrast-enhanced MR Angiography of the renal arteries: blinded multicenter crossover comparison of gadobenate dimeglumine and gadopentetate dimeglumine
Prokop M, Schneider G, Vanzulli A, Goyen M, Ruehm SG, Douek P, Daprà M, Pirovano G, Kirchin MA, Spinazzi A.Radiology. 2005 Feb;234(2):399-408. Epub 2004 Dec 22.
9. Prospective comparison of image quality and diagnostic accuracy of 0.5 molar gadobenate dimeglumine and 1.0 molar gadobutrol in contrast-enhanced run-off magnetic resonance angiography of the lower extremities
Achenbach M, Figiel JH, Burbelko M, Heverhagen JT.J Magn Reson Imaging. 2010 Nov;32(5):1166-71.
10. Résumé des caractéristiques du produit – MultiHance
1. Influence of human serum albumin on longitudinal and transverse relaxation rates (R1 and R2) of magnetic resonance contrast agents
Giesel FL, von Tengg-Kobligk H, Wilkinson ID, Siegler P, von der Lieth CW, Frank M, Lodemann KP, Essig M.Invest Radiol. 2006 Mar;41(3):222-8.
2. A serial dilution study of gadolinium-based MR imaging contrast agents
Bleicher AG, Kanal E.AJNR Am J Neuroradiol. 2008 Apr;29(4):668-73. doi: 10.3174/ajnr.A0905. Epub 2008 Jan 9.
3. Primary and secondary brain tumors at MR imaging: bicentric intraindividual crossover comparison of gadobenate dimeglumine and gadopentetate dimeglumine
Knopp MV, Runge VM, Essig M, Hartman M, Jansen O, Kirchin MA, Moeller A, Seeberg AH, Lodemann KP.Radiology. 2004 Jan;230(1):55-64.
4. Multicenter, double-blind, randomized, intra-individual crossover comparison of gadobenate dimeglumine and gadopentetate dimeglumine in MRI of brain tumors at 3 tesla
Rumboldt Z, Rowley HA, Steinberg F, Maldjian JA, Ruscalleda J, Gustafsson L, Bastianello S.J Magn Reson Imaging. 2009 Apr;29(4):760-7. doi: 10.1002/jmri.21695.
5. Nephrogenic systemic fibrosis following the administration of extracellular gadolinium based contrast agents: is the stability of the contrast agent molecule an important factor in the pathogenesis of this condition?
Morcos SK.Br J Radiol. 2007 Feb;80(950):73-6. Epub 2007 Mar 28. No abstract available. Erratum in: Br J Radiol. 2007 Jul;80(955):586.
6. Comparative study of the physicochemical properties of six clinical low molecular weight gadolinium contrast agents
Laurent S, Elst LV, Muller RN.Contrast Media Mol Imaging. 2006 May-Jun;1(3):128-37.
7. Evaluation of intraaxial enhancing brain tumors on magnetic resonance imaging: intraindividual crossover comparison of gadobenate dimeglumine and gadopentetate dimeglumine for visualization and assessment, and implications for surgical intervention
Kuhn MJ, Picozzi P, Maldjian JA, Schmalfuss IM, Maravilla KR, Bowen BC, Wippold FJ 2nd, Runge VM, Knopp MV, Wolansky LJ, Gustafsson L, Essig M, Anzalone N.J Neurosurg. 2007 Apr;106(4):557-66.
8. Enhancing lesions of the brain: intraindividual crossover comparison of contrast enhancement after gadobenate dimeglumine versus established gadolinium comparators
Essig M, Tartaro A, Tartaglione T, Pirovano G, Kirchin MA, Spinazzi A.Acad Radiol. 2006 Jun;13(6):744-51.
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| Produit | SKU produit | Code interne | Description |
| MultiHance Injection de gadobénate de diméglumine, 529 mg/mL | 516421 | 700831 | 5x5 mL fioles |
| 516422 | 700832 | 5x10 mL fioles | |
| 516423 | 700833 | 5x15 mL fioles | |
| 516424 | 700834 | 5x20 mL fioles | |
| 516425 | 700892 | 5x50 mL bouteilles |
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Insuffisance rénale
Des cas de fibrose systémique néphrogénique (FNS) ont été signalés en association avec l’utilisation de certains agents de contraste contenant du gadolinium chez des patients présentant une insuffisance rénale sévère (DFG < 30 mL/min/1,73 m2). Étant donné qu’il existe une possibilité de FNS avec MultiHance®, elle doit être évitée chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère aiguë ou chronique (DFG < 30 mL/min/1,73 m2) et chez les patients présentant une insuffisance rénale aiguë de toute gravité due au syndrome hépato-rénal ou pendant la période de transplantation hépatique périopératoire, sauf si les informations diagnostiques sont essentielles et ne peuvent pas être obtenues par d’autres moyens.
Le risque de développement de FSN chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée est inconnu. Par conséquent, MultiHance® doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée (DFG 30-59 mL/min/1,73 m2). Tous les patients, en particulier les patients âgés de plus de 65 ans, doivent faire l’objet d’un dépistage de dysfonctionnement rénal en obtenant des antécédents et/ou des tests de laboratoire. Un traitement par hémodialyse peu de temps après l’administration de MultiHance® peut être utile pour éliminer MultiHance® de l’organisme.
Il n’existe aucune preuve étayant l’instauration d’une hémodialyse pour la prévention ou le traitement de la FSN chez les patients qui ne subissent pas déjà d’hémodialyse.