MultiHance®
MultiHance® es un medio de contraste base gadolinio que tiene el doble de relaxividad que los medios de contraste extracelulares convencionales (EC), que le brinda un marcado incremento de la SNR (Relaciòn Señal Ruido) para una major visualizaciòn de lesiones pequeñas y mejorar la delineaciòn de grandes lesiones1.
El aumento de la relaxividad de MultiHance® es debido a su pobre interacciòn con las proteìnas plasmàticas. MultiHance® se elimina por via renal y un poco menos, por el hìgado, haciendolo el primer producto con ambas caracterìsticas tanto EC y medio de contraste hepatoespecìfico, al mismo tiempo2.
En estudios prospectivos, aleatorizados, doble ciego cruzados, se ha demostrado que la mayor capacidad de relajación de MultiHance® se traduce en un mayor contraste y mejor visualizaciòn de las lesiones, comparado con el gadopentetato de dimeglumina (así como con el gadobutrol, gadoterato y gadodiamida) a dosis equivalentes de gadolinio en IRM del Sistema Nervioso Central3, 4, 5, 6, con un un realce de contraste similar, si se compara media dosis de MultiHance® con una dosis completa de medios de contraste de relajación más baja en la angiografía por RM7, 8, 9; Por lo tanto, es menos probable que se utilicen altas dosis de MultiHance® en la práctica clínica,
En los pacientes adultos MultiHance® se indica en Europa, y en algunos paìses de Asia y Latinoamerica para estudios de IRM del SNC (cerebro y mèdula espinal) y para IRM hepatica, asì como angioRM (Angiografìa por Resonancia Magnètica) donde se mejora la exactitud diagnòstica para detectar la enfermedad esteno-oclusiva clinicamente significativa en pacientes adultos con sopecha o enfermedad abdominal conocida o de arterias periféricas.
En los Estados Unidos esta indicado para IRM del SNC, y recientemente recibio la aprobaciòn de la FDA para Angiografìa por RM contrastada (ARM). En esta indicaciòn MultiHance® puede ser usado para la evaluaciòn de adultos con sospecha o enfermedad oclusiva renal o enfermedad oclusiva aòrto-ilio-femoral.
En Europa y Norte-Amèrica, MultiHance® esta tambièn indicada para IRM de SNC en pacientes pediátricos mayores de 2 años de edad.
La dosis recomendada de MultiHance® en IRM de SNC, y en IRM de glândula mamaria es de 1.0mmol/Kg de peso corporal, igual a 0.2mL/Kg de la soluciòn de 0.5M, en IRM hepática, la dosis recomendada es de 0.05 mmol/Kg de peso corporal, igual a 0.1mL/Kg de la soluciòn de 0.5M10. MultiHance® tambièn esta disponible en jeringas prellenadas (JPLL) de 10, 15 y 20mL.
Los datos de un estudio (N=151), cruzado, aleatorio, doble ciego, comparativo intraindividuos (Estudio MH-109) demuestra que la dosis de 0.1mmol/Kg (0.2mL/kg) de MultiHance® brinda màs información diagnòstica significativa (p<0.01) que la misma dosis de gadopentetato en IRM del Sistema Nervioso Central (SNC3), en términos de:
- Mejor delineación de los bordes de la lesión cerebral y espinal
- Mejor definición de la extensión de los tumores intra y extraaxiales del SNC
- Mejor visualización de la morfología interna de los tumores del SNC
- Mejor realce entre el parénquima normal y las lesiones
La evaluación cuantitativa desarrollada en este estudio, muestra que MultiHance® provee un incremento significativamente elevado en la intensidad de la señal de las lesiones del SNC y un incremento significativo del contraste de la relaciòn lesión-cerebro comparado con gadopentetato. Resultados similares a favor de MultiHance® también han mostrado otros 2 grandes estudios aleatorios, intraindividuos, cruzados, comparativos en IRM del SNC vs Gadobutrol (el estudio MERIT6) y vs gadodiamida (el estudio ENHANCE)4.
MultiHance® muestra una elevada utilidad clínica en IRM del hígado, asì como una elevada relaxividad, combinada con una doble vìa de eliminación a través del riñòn y el hígado, hacen de MultiHance® un medio de contraste eficaz para imagen hepática, aùn si las dosis administradas son menores que aquellas empleadas para los medios de contraste extracelulares convencionales (MEC)7.
En imagen de angio-RM, MultiHance® mejora significativamente la visualizaciòn, asì como la detecciòn de la enfermedad esteno-oclusiva de las arterias abdominales o periféricas10.
MultiHance® es bien tolerado y tiene un perfil de seguridad similar a otros medios de contraste base gadolinio8.
1) Relaxivity of Gadopentetate Dimeglumine (Magnevist), Gadobutrol (Gadovist), and Gadobenate Dimeglumine (MultiHance) in human blood plasma at 0.2, 1.5, and 3 Tesla.
Pintaske J, Martirosian P, Graf H, Erb G, Lodemann KP, Claussen CD, Schick F.Invest Radiol. 2006 Mar;41(3):213-21. Erratum in: Invest Radiol. 2006 Dec;41(12):859.
2) Gadolinium chelates with weak binding to serum proteins. A new class of high-efficiency, general purpose contrast agents for magnetic resonance imaging.
Cavagna FM, Maggioni F, Castelli PM, Daprà M, Imperatori LG, Lorusso V, Jenkins BG.Invest Radiol. 1997 Dec;32(12):780-96.
3) Contrast enhancement of central nervous system lesions: multicenter intraindividual crossover comparative study of two MR contrast agents.
Maravilla KR, Maldjian JA, Schmalfuss IM, Kuhn MJ, Bowen BC, Wippold FJ 2nd, Runge VM, Knopp MV, Kremer S, Wolansky LJ, Anzalone N, Essig M, Gustafsson L.Radiology. 2006 Aug;240(2):389-400. Epub 2006 Jun 26.
4) Contrast-enhanced MR imaging of brain lesions: a large-scale intraindividual crossover comparison of gadobenate dimeglumine versus gadodiamide.
Rowley HA, Scialfa G, Gao PY, Maldjian JA, Hassell D, Kuhn MJ, Wippold FJ 2nd, Gallucci M, Bowen BC, Schmalfuss IM, Ruscalleda J, Bastianello S, Colosimo C.AJNR Am J Neuroradiol. 2008 Oct;29(9):1684-91. doi: 10.3174/ajnr.A1185. Epub 2008 Jul 3.
5) A comparison of Gd-BOPTA and Gd-DOTA for contrast-enhanced MRI of intracranial tumours.
Colosimo C, Knopp MV, Barreau X, Gérardin E, Kirchin MA, Guézénoc F, Lodemann KP.Neuroradiology. 2004 Aug;46(8):655-65. Epub 2004 Jun 15.
6) Does higher gadolinium concentration play a role in the morphologic assessment of brain tumors? Results of a multicenter intraindividual crossover comparison of gadobutrol versus gadobenate dimeglumine (the MERIT Study).
Seidl Z, Vymazal J, Mechl M, Goyal M, Herman M, Colosimo C, Pasowicz M, Yeung R, Paraniak-Gieszczyk B, Yemen B, Anzalone N, Citterio A, Schneider G, Bastianello S, Ruscalleda J.AJNR Am J Neuroradiol. 2012 Jun;33(6):1050-8. doi: 10.3174/ajnr.A3033. Epub 2012 Mar 1.
7) Low-dose gadobenate dimeglumine versus standard dose gadopentetate dimeglumine for contrast-enhanced magnetic resonance imaging of the liver: an intra-individual crossover comparison.
Schneider G, Maas R, Schultze Kool L, Rummeny E, Gehl HB, Lodemann KP, Kirchin MA.Invest Radiol. 2003 Feb;38(2):85-94.
8) Contrast-enhanced MR Angiography of the renal arteries: blinded multicenter crossover comparison of gadobenate dimeglumine and gadopentetate dimeglumine.
Prokop M, Schneider G, Vanzulli A, Goyen M, Ruehm SG, Douek P, Daprà M, Pirovano G, Kirchin MA, Spinazzi A.Radiology. 2005 Feb;234(2):399-408. Epub 2004 Dec 22.
9) Prospective comparison of image quality and diagnostic accuracy of 0.5 molar gadobenate dimeglumine and 1.0 molar gadobutrol in contrast-enhanced run-off magnetic resonance angiography of the lower extremities.
Achenbach M, Figiel JH, Burbelko M, Heverhagen JT.J Magn Reson Imaging. 2010 Nov;32(5):1166-71.
10) MultiHance® SPC
| MultiHance_Resumen de las Características del Producto | 10/11/2022 | Download |
1) Influence of human serum albumin on longitudinal and transverse relaxation rates (R1 and R2) of magnetic resonance contrast agents.
Giesel FL, von Tengg-Kobligk H, Wilkinson ID, Siegler P, von der Lieth CW, Frank M, Lodemann KP, Essig M.Invest Radiol. 2006 Mar;41(3):222-8.
2) A serial dilution study of gadolinium-based MR imaging contrast agents.
Bleicher AG, Kanal E.AJNR Am J Neuroradiol. 2008 Apr;29(4):668-73. doi: 10.3174/ajnr.A0905. Epub 2008 Jan 9.
3) Primary and secondary brain tumors at MR imaging: bicentric intraindividual crossover comparison of gadobenate dimeglumine and gadopentetate dimeglumine.
Knopp MV, Runge VM, Essig M, Hartman M, Jansen O, Kirchin MA, Moeller A, Seeberg AH, Lodemann KP.Radiology. 2004 Jan; 230 (1):55-64.
4) Multicenter, double-blind, randomized, intra-individual crossover comparison of gadobenate dimeglumine and gadopentetate dimeglumine in MRI of brain tumors at 3 tesla.
Rumboldt Z, Rowley HA, Steinberg F, Maldjian JA, Ruscalleda J, Gustafsson L, Bastianello S.J Magn Reson Imaging. 2009 Apr;29(4):760-7. doi: 10.1002/jmri.21695.
5) Nephrogenic systemic fibrosis following the administration of extracellular gadolinium based contrast agents: is the stability of the contrast agent molecule an important factor in the pathogenesis of this condition?
Morcos SK.Br J Radiol. 2007 Feb;80(950):73-6. Epub 2007 Mar 28. No abstract available. Erratum in: Br J Radiol. 2007 Jul;80(955):586.
6) Comparative study of the physicochemical properties of six clinical low molecular weight gadolinium contrast agents.
Laurent S, Elst LV, Muller RN.Contrast Media Mol Imaging. 2006 May-Jun;1(3):128-37.
7) Evaluation of intraaxial enhancing brain tumors on magnetic resonance imaging: intraindividual crossover comparison of gadobenate dimeglumine and gadopentetate dimeglumine for visualization and assessment, and implications for surgical intervention.
Kuhn MJ, Picozzi P, Maldjian JA, Schmalfuss IM, Maravilla KR, Bowen BC, Wippold FJ 2nd, Runge VM, Knopp MV, Wolansky LJ, Gustafsson L, Essig M, Anzalone N.J Neurosurg. 2007 Apr;106(4):557-66.
8) Enhancing lesions of the brain: intraindividual crossover comparison of contrast enhancement after gadobenate dimeglumine versus established gadolinium comparators.
Essig M, Tartaro A, Tartaglione T, Pirovano G, Kirchin MA, Spinazzi A.Acad Radiol. 2006 Jun;13(6):744-51.
Contáctenos
Por favor, rellene el siguiente formulario y nos pondremos en contacto con usted.
RENUNCIA
Para cualquier producto o tipo de producto, ya sea medio de contraste o dispositivo mèdico referenciado en este sitio, los médicos deben revisar cuidadosamente las instrucciones de uso, el manual del usuario, previo a la utilización del producto. Las especificaciones locales de las características del producto de los principales productos de imagen están disponibles en línea.
Daño de la función renal
Han existido reportes de Fibrosis Nefrogènica Sistèmica (FNS) asociado al uso de algunos
Medios de contraste base gadolinio en pacientes con insuficiencia renal grave (GFR<30ml/min/1.73m2). Debido a que existe la posibilidad de que se presente con MultiHance®, se debe evitar su uso en pacientes con insuficiencia renal aguda de cualquier grado debido al síndrome hepato-renal o en el periòdo perioperatorio de transplante hepático, a menos que la información diagnòstica sea esenial y no se pueda obtener de otra manera.
El riesgo para desarrollar FNS en pacientes con insuficiencia renal moderada no es conocida, por lo que MultiHance® se debe emplear con precaución en pacientes con insuficiencia renal moderada (GFR 30-59ml/min/1.73m2). Todos los pacientes mayores de 65 años deben ser evaluados, con respecto a disfunción renal para obtener los antecedentes y/o las pruebas de laboratorio. La Hemodiàlisis en un corto periòdo de tiempo después de la administración de MultiHance® puede ser útil para remover el MultiHance® del cuerpo.
No existe soporte de inicio de hemodiálisis para prevenir o tratar la FNS en pacientes que aùn no son sometidos a hemodiálisis.