SonoVue®
Um produto de qualidade da Bracco Imaging
Como resultado de muitos anos de pesquisa e desenvolvimento realizado na Bracco, o SonoVue® é o meio de contraste de ultrassom de segunda geração concebido e otimizado em relação à resistência à pressão. A pesquisa levou à seleção do SF6, um gás com baixa solubilidade no sangue, para a fase gasosa das microbolhas e a uma monocamada fosfolipídica para o invólucro 1, 2, 3. SonoVue® foi aprovado inicialmente na União Europeia nos termos do procedimento centralizado em 26 de março de 2001 e atualmente é comercializado em 36 países mundialmente, inclusive nos EUA.
Hoje o SonoVue® pode vangloriar-se por possuir mais de 1.000 artigos de revisão em periódicos de ciências humanas.
Características Físico-Químicas
| suspensão pronta para uso/frasco | 5 mL |
| número de microbolhas/mL suspensão | approx. 2 · 108 |
| teor de gás (SF 6) / mL suspensão | 8 μL |
| diâmetro médio das microbolhas | approx. 2,5 μm |
| faixa do tamanho das microbolhas | 1 - 11 μm (90% < 6 μm, 99% <11 μm) |
| osmolalidade | approx. 290 mOsmol / Kg |
| viscosidade | < 2 mPa · s |
| valor de pH | 4,5 - 7,5 |
| estabilidade após a preparação | 6 hours |
Apresentação
SonoVue® é apresentado como um kit. O kit sem agulha inclui todo o material necessário para a preparação do SonoVue®:
- seringa de 5 mL pré-carregada com 0,9% de solução salina
- um Mini-Spike
- um frasco contendo gás e pó liofilizado.
1) Design of an ultrasound contrast agent for myocardial perfusion.
Schneider M.Echocardiography. 2000 Aug;17(6 Pt 2):S11-6. Review.
2) BR1: a new ultrasonographic contrast agent based on sulfur hexafluoride-filled microbubbles.
Schneider M., Arditi M., Barrau MB., Brochot J., Broillet A., Ventrone R., Yan F.Invest Radiol. 1995 Aug;30(8):451-7.
3) Characteristics of SonoVue®.
Schneider M.Echocardiography. 1999 Oct;16(7, Pt 2):743-746.
4) PubMed database
5) SonoVue® SPC
6) Contrast enhanced ultrasound for the characterization of focal liver lesions – Diagnostic accuracy in clinical practice (DEGUM multicenter trial)
Strobel D., Seitz K., Blank W., Schuler A., Dietrich C., von Herbay A., Friedrich-Rust M., Kunze G., Becker D., Will U., Kratzer W., Albert FW., Pachmann C., Dirks K., Strunk H., Greis C., Bernatik T.Ultraschall Med. 2008 Oct;29(5):499-505. doi: 10.1055/s-2008-1027806.
7) Contrast-Enhanced Ultrasound (CEUS) for the characterization of focal liver lesions - prospective comparison in clinical practice: CEUS vs. CT (DEGUM multicenter trial). Parts of this manuscript were presented at the Ultrasound Dreiländertreffen 2008, D
Seitz K., Strobel D., Bernatik T., Blank W., Friedrich-Rust M., Herbay Av., Dietrich CF., Strunk H., Kratzer W., Schuler A.Ultraschall Med. 2009 Aug;30(4):383-9. doi: 10.1055/s-0028-1109673. Epub 2009 Aug 17.
8) Contrast-enhanced ultrasound (CEUS) for the characterization of focal liver lesions in clinical practice (DEGUM Multicenter Trial): CEUS vs. MRI--a prospective comparison in 269 patients.
Seitz K., Bernatik T., Strobel D., Blank W., Friedrich-Rust M., Strunk H., Greis C., Kratzer W., Schuler A.Ultraschall Med. 2010 Oct;31(5):492-9. doi: 10.1055/s-0029-1245591. Epub 2010 Jul 22.
9) Prospective Multicenter Trial Evaluating a Novel Method of Characterizing Focal Liver Lesions Using Contrast-Enhanced Sonography.
Leen E., Ceccotti P., Kalogeropoulou C., Angerson WJ., Moug SJ., Horgan PG.AJR Am J Roentgenol. 2006 Jun;186(6):1551-9.
10) Real-time contrast-enhanced ultrasound in the evaluation of focal liver lesions: diagnostic efficacy and economical issues from a French multicentric study.
Tranquart F., Correas JM., Ladam Marcus V., Manzoni P., Vilgrain V., Aube C., Elmaleh A., Chami L., Claudon M., Cuilleron M., Diris B., Garibaldi F., Lucidarme O., Marion D., Beziat C., Rode A., Tasu JP., Trillaud H., Bleuzen A., Le Gouge A., Giraudeau B., Rusch E.J Radiol. 2009 Jan;90(1 Pt 2):109-22. French.
11) Monitoring RF ablation.
Solbiati L., Tonolini M., Cova L.Eur Radiol. 2004 Oct;14 Suppl 8:P34-42.
12) Is contrast-enhanced US alternative to spiral CT in the assessment of treatment outcome of radiofrequency ablation in hepatocellular carcinoma?
Ricci P., Cantisani V., Drudi F., Pagliara E., Bezzi M., Meloni F., Calliada F., Erturk SM., D'Andrea V., D'Ambrosio U., Passariello R.Ultraschall Med. 2009 Jun;30(3):252-8. doi: 10.1055/s-2008-1027727. Epub 2009 Mar 11.
13) Comparison of contrast enhanced ultrasound and contrast enhanced CT or MRI in monitoring percutaneous thermal ablation procedure in patients with hepatocellular carcinoma: a multi-center study in China.
Lu MD., Yu XL., Li AH., Jiang TA., Chen MH., Zhao BZ., Zhou XD., Wang JR.Ultrasound Med Biol. 2007 Nov;33(11):1736-49. Epub 2007 Jul 16.
14) Assessment of systolic left ventricular function: a multi-centre comparison of cineventriculography, cardiac magnetic resonance imaging, unenhanced and contrast-enhanced echocardiography.
Hoffmann R., von Bardeleben S., ten Cate F., Borges AC., Kasprzak J., Firschke C., Lafitte S., Al-Saadi N., Kuntz-Hehner S., Engelhardt M., Becher H., Vanoverschelde JL.Eur Heart J. 2005 Mar;26(6):607-16. Epub 2004 Dec 17.
15) The clinical applications of contrast echocardiography.
Olszewski R., Timperley J., Szmigielski C., Monaghan M., Nihoyannopoulos P., Senior R., Becher H.Eur J Echocardiogr. 2007 Jun;8(3):S13-23. Review. Erratum in: Eur J Echocardiogr. 2007 Oct;8(5):308. Cezary, Szmigielski [corrected to Szmigielski, Cezary]; Nihoyannopoulis, Petros [corrected to Nihoyannopoulos, Petros].
Indicações
O SonoVue® é utilizado em ultrassonografia para melhorar a ecogenicidade do sangue, resultando em um melhor sinal na relação sinal-ruído 5.
Ecocardiografia
O SonoVue® é um meio de contraste ecocardiográfico transpulmonar utilizado em pacientes com suspeita ou doença cardiovascular estabelecida para produzir opacificação das câmaras cardíacas e realçar a delimitação da margem endocardíaca do ventrículo esquerdo 5.
Doppler da macrovasculatura
O SonoVue® aumenta a precisão na detecção ou exclusão de anormalidades em artérias cerebrais e artérias carótidas extracranianas ou periféricas, melhorando a relação sinal-ruído no Doppler.
O SonoVue® melhora a qualidade de imagem de fluxo no Doppler e a duração do realce de sinal clinicamente útil na avaliação da veia porta 5.
Doppler da microvasculatura
O SonoVue® melhora a demonstração da vasculaturade de lesões do fígado e da mama durante o Doppler ultrassonográfico, gerando uma caracterização mais específica da lesão 5.
Foco especial no fígado e coração
SonoVue® na caracterização de lesões focais do fígado:
- excelentes resultados de eficácia em comparação à Tomografia Computadorizada e à Ressonância Magnética 6, 7, 8, 9, 10
SonoVue® como guia na orientação, no monitoramento e no acompanhamento de ablação térmica percutânea:
- visualização precisa em tempo real do posicionamento da agulha durante a fase contrastada com a representação mais exata da lesão 11
- controle preciso do agulhamento nas lesões pequenas devido à demonstração de microcirculação e fluxo sanguíneo parenquimatoso 11
- avaliação imediata dos resultados do tratamento de ablação 11, 12, 13
- avaliação de necrose completa/recorrente local durante o acompanhamento 11, 12, 13
SonoVue® para delimitação de bordos endocárdicos:
- a ecocardiografia de base subestima significativamente os volumes do ventrículo esquerdo em comparação com a cineventriculografia e a RM cardíaca 14
- a ecocardiagrafia com contraste é particularmente útil quando uma mensuração reproduzível e precisa da função do ventrículo esquerdo é necessária 15
Como Utilizar
Preparação do SonoVue®
SonoVue® é fornecido como um kit contendo um frasco com os fosfolipídios (liofilizados) em uma atmosfera de hexafluoreto de enxofre, uma seringa pré-carregada com solução salina fisiológica (0,9% de solução salina) e um sistema de transferência Mini-Spike.
A suspensão deve ser reconstituída antes da aplicação. A reconstituição das microbolhas não é difícil, mas é importante seguir as instruções com cuidado para alcançar o efeito ideal do meio de contraste.
1. Conecte a haste do êmbolo rosqueando-a em sentido horário para dentro da seringa.
2. Abra a embalagem do sistema de transferência Mini-Kit e retire a tampa da ponta da seringa.
3. Abra a tampa do sistema de transferência e conecte a seringa ao sistema de transferência rosqueando-a em sentido horário.
4. Remova o disco protetor do frasco. Deslize o frasco no bocal transparente do sistema de transferência e pressione firmemente para encaixar o frasco no lugar.
5. Esvazie o conteúdo da seringa no frasco empurrando a haste do êmbolo.
6. Agite vigorosamente durante 20 segundos para misturar todo o conteúdo no frasco a fim de obter um líquido branco homogêneo leitoso
7. Inverta o sistema e com cuidado coloque o SonoVue na seringa.
8. Desconecte a seringa do sistema de transferência.
Importante: não utilize se o líquido obtido for claro e/ou se partes sólidas do liofilizado forem vistas na suspensão.
Vídeo do SonoVue - Preparação e Reconstituição
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INFORMAÇÃO LEGAL
SonoVue não deve ser administrado a pacientes com hipersensibilidade conhecida à substância ativa(s) ou qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
SonoVue está contra-indicado em pacientes com shunts direita-esquerda, hipertensão pulmonar grave (pressão da artéria pulmonar > 90 mmHg), hipertensão arterial sistêmica não controlada, e em pacientes adultos com síndrome da angústia respiratória.
SonoVue não deve ser utilizado em combinação com dobutamina em pacientes com condições que sugerem instabilidade cardiovascular em que a dobutamina é contra-indicada.
A segurança e a eficácia de SonoVue não foram estabelecidas em mulheres grávidas e lactantes, portanto, SonoVue não deve ser administrado durante a gravidez e aleitamento (ver secção 4.6).