ProHance®
Quando a Estabilidade é Importante 1, 2, 3, 4
ProHance® (gadoteridol) é uma molécula macrocíclicanão iônica, quelada a um íon de gadolínio, que apresenta osmolalidade e viscosidade bastante baixas.5
Devido à estrutura macrocíclica o ProHance® possui alta estabilidade in vitro.2, 3
Baixos níveis de retenção de gadolínio em tecidos cerebrais.6-10
Eficácia comprovada.11-14
Perfil de segurança estabelecido.15-17
Baixo risco de Fibrose Sistêmica Nefrogênica.18
A experiência clínica com ProHance® excede 25 milhões de doses administradas por todo o mundo.19
ProHance® ProHance® é um meio de contraste à base de gadolínio, macrocíclico, não-iônico, introduzido no mercado mundial em 1992. Desde o seu lançamento, ProHance® registra um forte índice de segurança e eficácia com milhões de doses administradas em todo o mundo 7. ProHance® possui alta estabilidade e baixa osmolalidade quando comparado aos demais meios de contraste da sua classe, o que maximiza a utilidade clínica e confiança no diagnóstico 5.
ProHance® é um meio de contraste não-iônico que não interfere em uma série de análises séricas, inclusive na determinação do cálcio sérico 8.
ProHance® fornece uma baixa taxa de dissociação e alta estabilidade in vivo, reduzindo o risco de exposição ao gadolínio livre 2.
ProHance® é de baixa viscosidade, reduzindo a pressão durante as injeções de alto fluxo nas injetoras 5; devido à sua baixa osmolalidade também fornece conforto ideal na injeção em caso de fluxo muito elevado de injeção, como em RM Dinâmica 5.
ProHance® apresenta alta estabilidade em virtude da alta resistência do quelato.
Estudos in vivo em roedores revelaram que ProHance® libera uma quantidade mínima de Gd no corpo quando comparado ao gadopentetato, gadodiamida e gadoterato 2.
Gibby et al., e White et al., demonstraram que ProHance® deixa até quatro vezes menos gadolínio nos ossos humanos do que a gadodiamida 3.
- ProHance® possui diversas apresentações que incluem soluções únicas para otimizar os protocolos de dosagem, reduzir a perda de contraste e aumentar a eficiência operacional
- ProHance® é o único meio de contraste disponível em seringas pré preenchidas de 17mL (apenas disponível em alguns mercados) que oferece versatilidade excepcional de dosagem e miniza a perda de contraste 5. Consultar localmente a disponibilidae de cada país para esta apresentação
- ProHance® é também oferecido em grandes volumes (apenas disponível em alguns mercados) aumentando a flexibilidade da dosagem, minizando a perda de contraste e simplificando o gerenciamento dos estoques 5.
1) Clinical and biological consequences of transmetallation induced by contrast agents for magnetic resonance imaging: a review.
Idée JM, Port M, Raynal I, Schaefer M, Le Greneur S, Corot C.Fundam Clin Pharmacol. 2006 Dec;20(6):563-76. Review. Erratum in: Fundam Clin Pharmacol. 2007 Jun;21(3):335.
2) Biodistribution of radiolabeled, formulated gadopentetate, gadoteridol, gadoterate, and gadodiamide in mice and rats.
Tweedle MF, Wedeking P, Kumar K.Invest Radiol. 1995 Jun;30(6):372-80.
3) Comparison of Gd(DTPA-BMA) (Omniscan) versus Gd(HP-DO3A) (ProHance) relative to gadolinium retention in human bone tissue by inductively coupled plasma mass spectroscopy.
White GW, Gibby WA, Tweedle MF.Invest Radiol. 2006 Mar;41(3):272-8.
4) Comparison of Gd DTPA-BMA (Omniscan) versus Gd HP-DO3A (ProHance) retention in human bone tissue by inductively coupled plasma atomic emission spectroscopy.
Gibby WA, Gibby KA, Gibby WA.Invest Radiol. 2004 Mar;39(3):138-42.
5) Bula ProHance®
6) Comparative study of the physicochemical properties of six clinical low molecular weight gadolinium contrast agents.
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7) Differences in gadolinium retention after repeated injections of macrocyclic MR contrast agents to rats.
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8) Comparison of Gadolinium Concentrations Within Multiple Rat Organs after Intravenous Administration of Linear versus Macrocyclic Gadolinium Chelates.
Mcdonald RJ, Mcdonald JS, Dai D, Schroeder D, Jentoft ME, Murray DL, Kadirvel R, Eckel LJ, Kallmes DF. Radiology. 2017 Nov; 285(2):536-545.
9) Gadolinium Retention in the Rat Brain: Assessment of the Amounts of Insoluble Gadolinium-Containing Species and Intact Gadolinium Complexes after Repeated Administration of Gadolinium-based Contrast Agents.
Gianolio E, Bardini P, Arena F, Stefania R, Di Gregorio E, lani R, Aime S. Radiology. 2017 Dec; 285(3): 839-849.
10) Macrocyclic and Other Non-Group 1 Gadolinium Contrast Agents Deposit Low Levels of Gadolinium in Brain and Bone Tissye: Preliminary Results from 9 Patients with Normal Renal Function.
Murata N, Gonzalez-Cuyar LF, Murata L, et al. Invest. Radiol. 2016 Jul; 51(7):447-53.
11) Sensitivity of MRI Versus Mammography for Detecting Foci of Multifocal, Multicentric Breast Cancer in Fatty and Dense Breasts Using the Whole-Breast Pathologic Examination as a Gold Standard.
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12) Additional Breast lesions in patients eligible for breast-conserving therapy by MRI: impact on preoperative management and potential benefit of computerized analysis.
Deurioo EE, et al. Eur. J. Cancer. 2005 Jul; 41(10):1393-401.
13) Initial Experience of Applying TWIST-Dixon with Flexible View Sharing in Breast DCE-MRI.
Le Y, et al.. Clin. Breast Cancer 2016 Jun; 16(3):202-6.
14) Dynamic Contrast-Enhanced MRI for Prediction of Breast Cancer Response to Neoadjuvant Chemotherapy: Initial Results
Loo CE, et Al. AJR Am. J. Roentgenol. 2008 Nov; 191(5):1331-8.
15) Are there differences between macrocyclic gadolinium contrast agents for brain tumor imaging? Results of a multicenter intraindivudual crossover comparison of gadobutrol with gadoteridol (the TRUTH study).
Maravilla K, Smith MP, Vymazal J, et al. AJNR Am. J. Neuroradiol. 2015 Jan; 36(1):14-23.
16) Worldwide clinical safety assessment of gadoteridol injection: an update.
Runge VM, Paerker JR. Eur. Radiol. 1997; 7, Suppl 5:243-45.
17) Assessment of adverse reaction rates during gadoteridol-enhanced MR imaging in 28,078 patients.
Morgan DE, Spann JS, Lockhart ME, et al. Radiology. 2011 Apr; 259(1):109-16.
18) Questions and answers on the review of gadolinium-containing contrast agents.European Medicines Agency (EMEA).
1 July 2010. London: EMEA 2010. Doc. Ref; EMEA/727399/2009 rev. EMEA/H/A-31/1097.
Disponivel em https://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Referrals_document/gadolinium_31/WC500015635.pdf
Acessado em outubro/2022.
19) Bracco data on file.
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Insuficiência renal
Houve relatos de fibrose sistêmica nefrogênica (FSN) associada à utilização de alguns meios de contraste contendo gadolínio em pacientes com insuficiência renal grave (TFG <30 mL/min/1,73m2). Como existe uma possibilidade de ocorrência de FSN com ProHance, ele só deve ser utilizado nestes pacientes após uma cuidadosa análise. A hemodiálise pouco depois da administração de ProHance, em pacientes que no presente momento fazem hemodiálise, pode ser útil na remoção de ProHance do corpo.
Não há nenhuma evidência que apoie iniciar hemodiálise para a prevenção ou tratamento de FSN em pacientes que já não estejam fazendo hemodiálise.