Vueway® (Gadopiclenol) erhält positive CHMP-Beurteilung

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) hat die Zulassung des makrozyklischen, hochrelaxierenden Vueway® (Gadopiclenol) bei Erwachsenen und pädiatrischen Patienten ab 2 Jahren empfohlen¹.

MAILAND, 12. Oktober 2023 – Bracco Imaging S.p.A., ein innovatives, weltweit führendes Unternehmen, das End-to-End-Produkte und -Lösungen durch ein umfassendes Portfolio einschließlich präziser diagnostischer Bildgebungsmodalitäten anbietet, erhielt heute die Mitteilung, dass der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) eine positive Stellungnahme für die Zulassung der Vueway® (Gadopiclenol)-Lösung abgegeben hat. Vueway® ist ein Kontrastmittel für die Magnetresonanztomographie (MRT) zur Anwendung bei Erwachsenen und pädiatrischen Patienten ab 2 Jahren. Die empfohlenen Indikationen sind die MRT des ZNS (Gehirn, Wirbelsäule und umliegendes Gewebe) und verschiedener Körperorgane (Leber, Niere, Bauchspeicheldrüse, Brust, Lunge, Prostata und Bewegungsapparat). Die Europäische Kommission wird voraussichtlich bis Ende 2023 ihre Entscheidung treffen. Das Mittel wurde bereits im September 2022 von der Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde der Vereinigten Staaten (US FDA) zugelassen.

Informationen zu Bracco Imaging
Bracco Imaging S.p.A. („Bracco Imaging"), Teil der Bracco-Gruppe, ist ein innovatives, weltweit führendes Unternehmen, das mit seinem umfassenden Portfolio an diagnostischen Bildgebungsmodalitäten End-to-End-Produkte und -Lösungen anbietet. Bracco-Imaging hat seinen Hauptsitz in Mailand, Italien. Das Unternehmen verfolgt das Ziel, das Leben der Menschen zu verbessern, indem es die Zukunft der Prävention und der präzisen diagnostischen Bildgebung gestaltet. Das Portfolio von Bracco Imaging umfasst Produkte und Lösungen für alle wichtigen Modalitäten der diagnostischen Bildgebung: Röntgenbildgebung, Magnetresonanztomographie (MRT), kontrastverstärkter Ultraschall (CEUS) und Nuklearmedizin durch radioaktive Tracer und neuartige PET-Imaging-Mittel. Bracco-Imaging beschäftigt rund 3.700 Mitarbeiter und ist auf mehr als 100 Märkten weltweit tätig. Bracco-Imaging verfügt über eine gut ausgebildete und innovative Forschungs- und Entwicklungsorganisation (F&E) mit einem effizienten prozessorientierten Ansatz und einer Erfolgsbilanz in der diagnostischen Bildgebungsbranche. Die F&E-Aktivitäten befinden sich in vier Zentren in Italien, der Schweiz, dem Vereinigten Königreich und den Vereinigten Staaten. Der weltweite Umsatz der Bracco-Gruppe betrug im Jahr 2020 1,7 Milliarden Euro. Um mehr über Bracco-Imaging zu erfahren, besuchen Sie www.bracco.com.

DIE ZUSAMMENARBEIT VON BRACCO IMAGING UND GUERBET,
Bracco Imaging und Guerbet sind im Dezember 2021 eine weltweite Zusammenarbeit bei der Herstellung sowie bei Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten von Gadopiclenol eingegangen. Gadopiclenol wird unter separaten Markennamen unabhängig vermarktet werden. Sowohl Guerbet als auch Bracco Imaging besitzen jeweils wertvolles geistiges Eigentum an Gadopiclenol. Die strategische Zusammenarbeit soll den Zugang zu Gadopiclenol beschleunigen und Innovationen sowie eine bessere Versorgung für Patienten und medizinischen Fachkräften gleichermaßen ermöglichen.

Bracco Imaging Deutschland GmbH
Georg Agathakis
Head of Business Development & Marketing
[email protected]


¹ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/summaries-opinion/vueway